2025年上半年，国家药监局批准43 款创新药，同比激增59%，国产创新药占比超九成。肿瘤领域仍是研发热点，非肿瘤领域创新药多点开花，如信达玛仕度肽、恒瑞硫酸艾玛昔替尼片等，分别为内分泌、自身免疫疾病患者提供新选择。新药审评审批流程不断优化，临床试验审评时限拟从 60 日缩至30 个工作日，大大加速新药上市进程。2025年上半年医药交易的核心逻辑已从“融资驱动”转向“出海变现”，中国凭借政策红利与技术升级成为全球创新药价值链的关键引擎。未来行业需突破同质化内卷与监管壁垒，向源头创新与全球化运营进阶，而AI与多抗技术将重塑研发范式与竞争格局。